Orfidal: cuándo se receta y efectos secundarios

El uso de benzodiacepinas resulta una de las primeras opciones ante trastornos de ansiedad. El Orfidal, nombre comercial del lorazepam, es una de las primeras opciones que tienen en cuenta los médicos en el momento de recomendar medicamentos psicotrópicos para tratar estos cuadro clínicos así como el insomnio.

Sin embargo, se debe administrar bajo total supervisión médica ya que puede causar efectos secundarios graves así como una fuerte adicción si se utiliza por más tiempo del recomendado. Por lo que será siempre necesaria una receta médica para poder adquirirlo en una farmacia.

¿Qué es el Orfidal?

Orfidal es el nombre comercial con que se le conoce al lorazepam, siendo su presentación más popular. Se trata de un medicamento psicotrópico de tipo ansiolítico perteneciente al grupo de las benzodiacepinas. Es así como suele ser recetado para el tratamiento de trastornos de la ansiedad, aunque también suele ser recomendada su administración previo a una intervención quirúrgica. Esto es gracias a que posee un efecto sedante, pudiendo tranquilizar al paciente antes del procedimiento.

Se ha destacado otros usos terapéuticos gracias a que posee propiedades hipnóticas, anticonvulsivas y funciona como un relajante muscular.  De esta manera, se receta para el tratamiento del insomnio, trastornos del sueño o hasta las epilepsias. Se ha recomendado para casos de neurosis, ciertas alteraciones de comportamiento e hiperemotividad. Pertenece al grupo de benzodiacepinas de acción corta de 12 a 18 horas, aunque con efecto acumulativo.

Es posible encontrarlo en forma de tabletas en presentaciones de 1 mg o 2 mg. Sin embargo, para adquirirlo, es necesaria una receta. Además, siempre debe administrarse bajo estricta supervisión médica. 

Debido a que se ha asociado un alto riesgo de dependencia, los tratamientos con lorazepam son de corto tiempo. Si se utiliza por tiempo prolongado puede generar efectos contraproducentes en la salud de la persona. Y de la misma forma, se pierden sus beneficios. Aun así, se considera una de las primeras opciones de tratamiento. En bajas dosis puede ayudar incluso a controlar síntomas de nerviosismo. 

En general, se inicia con 0,5 mg y se irá aumentando según se evalúe la respuesta al tratamiento. El médico será quien hará los ajustes de la medicación, así como las dosis diarias necesarias. Es un medicamento con muchos riesgos, por lo que no se recomienda que se use en niños pequeños.

¿Cómo actúa el Orfidal?

Al tratarse de una benzodiacepina, el Orfidal actúa como depresor del sistema nervioso central. Su mecanismo de acción es igual al de otros medicamentos de esta clase. Solo varía la intensidad de su efecto en comparación con otros, como el caso del bromazepam. 

De esta manera, el lorazepam actúa sobre los receptores GABA, facilitando su unión con los receptores GABAérgicos, aumentando su respuesta lo cual permite una mejor acción inhibitoria.

Dosis de Orfidal

El Orfidal es un medicamento que se recomienda administrar por vía oral, siendo el tratamiento mayormente utilizado. Las dosis que el médico indique dependen en primera instancia del trastorno o síntoma que se está tratando. 

Además, el tiempo que se indique su uso dependerá de la evaluación médica, teniendo en cuenta la gravedad del caso. Sin embargo, siempre debe abordarse con un tratamiento de corta duración, de hasta 4 semanas aunque puede ser extendido hasta 12 semanas como máximo. Si es necesario suspender el lorazepam, debe ser bajo estricta vigilancia médica y nunca de manera abrupta y sin supervisión. Se hará reduciendo las dosis para evitar la aparición del síndrome de abstinencia.

• Ansiedad: la administración diaria de lorazepam varía entre 2 mg y 3 mg, distribuida en 2 a 3 dosis según se considere necesario para el paciente. Se comienza con 0,5 mg ajustando a las necesidades del paciente. Además, dependiendo de la gravedad del caso, es posible que la dosis diaria varíe entre 1 mg y 10 mg teniendo en cuenta la intensidad de los síntomas.
• Insomnio por ansiedad: en general se aborda con una dosis única diaria que puede ser de 1 mg o 2 mg, máximo 4 mg. Su administración debe realizarse antes de la hora de dormir para ayudar a conciliar el sueño. En el caso de pacientes de edad avanzada o con debilidad, se trabaja con una dosis inicial de 1 mg o 2 mg dividida en varias dosis.
• Previo a una cirugía: la manera en que se aborde dependerá del enfoque del médico. Es posible que se recomiende administrar  de 2 mg a 4 mg la noche ante del procedimiento quirúrgico o hasta una hora previo a este. Esta recomendación se hace de manera individualizada teniendo en cuenta el caso del paciente.

Otras dosis

El médico tiene en cuenta otros factores como la edad o ciertas condiciones para indicar la dosis recomendada para el tratamiento. De esta manera, es posible que se indique:

• Pacientes pediátricos: si bien en general no se recomienda en menores de 12 años, en casos excepcionales se recomienda para mayores de 6 años, manteniendo dosis de 0,05 mg por kilogramo de peso de 4 a 8 horas. En el caso de mayores de 12, las dosis varían entre 1 mg hasta 2 mg en 2 o 3 tomas.
• Pacientes de edad avanzada, con problemas renales o hepáticos: se inicia con dosis única diaria de 0,5 mg que se ajusta según las necesidades y reacciones del paciente.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Si ha consumido más Orfidal del recomendado debe comunicarse inmediatamente con su médico y notificar de la situación. Cuando se trata de sobredosis es común presentar los siguientes síntomas:

• Somnolencia excesiva.
• Confusión. 
• Coma.
• Debilidad muscular.
• Dificultad para hablar.
• Problemas de coordinación.
• Ritmo cardiaco lento.
• Desvanecimiento.
• Inquietud.
• Respiración superficial.

Una vez en el centro médico se procederá a provocar el vómito o realizar lavado gástrico para eliminar el medicamento. En algunos casos puede que se administre flumazenilo aunque con precaución ya que puede provocar convulsiones. Tras esto, se mantendrá en observación al paciente y se controlarán sus constantes vitales.

Debido al a este riesgo es que se recomienda que si ha olvidado alguna toma, no hay que reponerla. En este caso, hay que obviar la dosis y continuar con el tratamiento normal. Tampoco hay que tomar dosis doble ya que puede provocar una intoxicación.

Efectos secundarios del Orfidal

Al igual que con otros medicamentos, el tratamiento con Orfidal (lorazepam) puede dar lugar a algunos efectos secundarios. Es fundamental que ante la aparición de cualquiera de estos síntomas el paciente se comunique con su médico de inmediato para evaluar la situación y, en algunos casos, se considere la posibilidad de suspender el tratamiento si se detecta que representa un riesgo para la salud.

A continuación, se detallan los efectos secundarios más comunes que pueden presentarse durante el uso de Orfidal:

Trastornos de la sangre

El uso de Orfidal puede afectar la producción de células sanguíneas. Entre los trastornos más comunes se incluyen:

• Disminución de las plaquetas (trombocitopenia), lo que puede aumentar el riesgo de sangrados.

• Disminución de los neutrófilos (neutropenia), que puede hacer al cuerpo más susceptible a infecciones.

• Pancitopenia, que es la reducción de todos los tipos de células sanguíneas.

Trastornos del sistema inmunológico

Aunque poco frecuentes, se pueden presentar reacciones alérgicas graves, como:

• Hipersensibilidad y alergias, que pueden manifestarse en forma de erupciones cutáneas, urticaria o dificultad para respirar.

• Posible shock anafiláctico, una reacción alérgica grave y potencialmente mortal, que requiere atención médica inmediata.

Trastornos endocrinos

En casos raros, el medicamento puede provocar el síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética (SIHAD), una condición que afecta el equilibrio de agua y electrolitos en el cuerpo, y puede causar retención de líquidos.

Trastornos metabólicos

La deficiencia de sodio es otro efecto secundario posible, que puede resultar en síntomas como debilidad, náuseas, confusión o convulsiones.

Trastornos psiquiátricos

El uso de Orfidal puede afectar el estado mental y emocional del paciente, provocando:

• Confusión y depresión, que puede empeorar si el paciente tiene antecedentes de trastornos emocionales.

• Disminución del deseo sexual y de la capacidad de experimentar orgasmos, lo que puede afectar la calidad de vida.

• Euforia y desinhibición, que pueden ser peligrosos si llevan a comportamientos impulsivos.

• Pensamientos suicidas, ansiedad, irritabilidad, agresividad o alucinaciones.

• Alteraciones del sueño, como insomnio o somnolencia excesiva.

Trastornos del sistema nervioso

En el sistema nervioso central, los efectos secundarios pueden incluir:

• Problemas de coordinación y problemas de habla que dificultan la comunicación.

• Sensación de ahogo y mareos, que pueden ser peligrosos al realizar actividades como conducir.

• Amnesia y dificultad para concentrarse, que afectan el rendimiento cognitivo.

• Temblores y dolor de cabeza.

• Convulsiones y problemas de equilibrio.

Trastornos de la vista

Uno de los efectos secundarios más comunes de Orfidal es la alteración de la visión, como:

• Visión borrosa o visión doble, que pueden interferir con las actividades diarias.

Trastornos del sistema circulatorio

Orfidal puede inducir hipotensión (presión arterial baja), lo que puede causar mareos o desmayos, especialmente al cambiar de posición repentinamente.

Otros síntomas

Además de los efectos mencionados, se pueden experimentar otros síntomas, tales como:

• Mareos, náuseas y vértigo.

• Estreñimiento y caída del cabello.

• Ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos).

• Apnea (dificultad para respirar durante el sueño), y complicaciones en pacientes con EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica).

• Debilidad muscular, impotencia y fatiga.

• En raros casos, puede producirse hipotermia (baja temperatura corporal).

Se considera que muchos de estos efectos secundarios son similares al del síndrome de abstinencia tras suspender el tratamiento de manera abrupta. Sin embargo, no están relacionados, pudiendo aparecer justo tras iniciar la administración de Orfidal.

¿Crea dependencia el Orfidal?

El uso prolongado de Orfidal puede provocar la aparición de dependencia y adicción, tanto física como psicológica. El cerebro se acostumbra a esta sustancia, generando la adicción y convirtiéndola en una necesidad. Esto ocurre cuando se prolonga por mucho tiempo el uso del medicamento, al mismo tiempo de que el mismo se administra en dosis elevadas lo cual genera que las neuronas se adapten a su consumo.

Las personas que tienden a esta acción suelen excusarse con que tienen tolerancia cuando es todo lo contrario. Se pierden los efectos beneficiosos, por lo que surge la necesidad de aumentar el consumo para lograr que vuelva a ser efectiva.

Todo esto puede provocar el síndrome de abstinencia sin que se deje de tomar el lorazepam. En este sentido, la persona se notará ansiosa e insegura y sentirá que sin tomar el medicamento no podrá lograr su vida normal. Es posible que aparezcan otros síntomas como:

• Pensamientos intrusivos.
• Problemas de memoria.
• Irritabilidad.
• Agresividad.
• Pesadillas. 
• Trastornos de sueño.
• Fobia social.
• Paranoia.
• Depresión.
• Estreñimiento.
• Debilidad.
• Dolor de cabeza.
• Fatiga.
• Temblores.
• Agitación.
• Despersonalización.
• Hipersensibilidad.
• Convulsiones. 
• Psicosis.
• Alucinaciones.

Debido a todo esto, se recomienda no usar el medicamento por más tiempo del que haya indicado el médico. Además, no aumentar las dosis sin que se lo haya indicado el médico, y asistir a las citas con regularidad para evaluar el tiempo de tratamiento. Por último, al momento de suspender su administración, se debe realizar la reducción paulatina de las dosis hasta terminar el tratamiento.

Advertencias

Antes de iniciar el tratamiento el médico deberá realizar la historia clínica para determinar si el uso de lorazepam se considera seguro. Es por esta razón que se debe informar si existe una alergia a este medicamento o las benzodiacepinas. También es necesario notificar si se padece de Miastenia gravis, insuficiencia respiratoria, apnea del sueño o de algún problema del hígado. En estas situaciones no se recomienda administrar Orfidal y utilizar otras alternativas.

Es posible que en pacientes que han sufrido depresión reaparezcan los síntomas de este trastorno mental, pudiendo llegar a presentar pensamientos suicidas. Por lo que hay que tener supervisión regular sobre estas personas.

En el caso de mujeres embarazadas o que planean estarlo, deben notificarlo al médico. Esta sustancia pasa a través de la placenta, estando asociado la aparición de malformaciones durante el primer trimestre si se consume. Además, la administración de lorazepam en las últimas semanas del embarazo o en el parto puede provocar síntomas de síndrome de abstinencia en los recién nacidos.

Las mujeres en periodo de lactancia tampoco deben mantener tratamiento con este fármaco ya que se excreta a través de la leche materna. Puede generar sedación y hasta dificultad para amamantar o succionar. Mientras que, niños menores de 6 años solo podrán usar este medicamento si es estrictamente necesario y durante un periodo mínimo ya que implica un gran riesgo su ingesta.

Una vez que se inicie el tratamiento se recomienda no conducir maquinaria ya que el Orfidal puede provocar somnolencia, dificultar la atención y disminuir la capacidad de concentración. Esto es más común al inicio del tratamiento y cuando se aumentan las dosis. 

Riesgos

El consumo de Orfidal tiene implicaciones sobre ciertas funciones del organismo. Es común que afecte la cognición, por lo que se detectará falta de atención y concentración. También puede provocar pérdida de reflejos, impidiendo reaccionar correctamente a ciertas situaciones, sobre todo accidentes y caídas. Esto puede conllevar a heridas, golpes y fracturas.

Si bien se puede consumir con alimentos, jamás se debe combinar con alcohol o algún tipo de droga. Esto no solo puede potenciar los efectos sedantes como la somnolencia. También puede agravar o provocar la aparición de efectos secundarios aumentando el riesgo de daño a la salud de la persona.

Interacciones con otros medicamentos

El Orfidal puede interaccionar con numerosos fármacos, potenciando o modificando sus efectos. Es fundamental informar al médico de todos los medicamentos que se estén tomando, incluyendo los de venta sin receta y los productos de herboristería. Entre las interacciones más relevantes se encuentran:

• Otros depresores del sistema nervioso central: antihistamínicos, opioides, barbitúricos, otros ansiolíticos y antidepresivos sedantes pueden potenciar el efecto depresor del lorazepam, aumentando el riesgo de sedación excesiva, depresión respiratoria e incluso coma.
• Clozapina: la combinación con lorazepam puede provocar sedación excesiva, hipotensión y depresión respiratoria.
• Ácido valproico y probenecid: pueden reducir el metabolismo del lorazepam, aumentando sus niveles plasmáticos y su efecto.
• Teofilina y cafeína: pueden reducir el efecto sedante del lorazepam.

Alternativas al Orfidal

Cuando el Orfidal no es la opción más adecuada o se busca evitar el riesgo de dependencia, existen alternativas terapéuticas que el médico puede considerar:

• Otras benzodiacepinas: como diazepam, alprazolam o clonazepam, aunque comparten el riesgo de dependencia.
• Fármacos no benzodiacepínicos: como la buspirona para la ansiedad, que no genera dependencia, o la hidroxizina, un antihistamínico con efecto ansiolítico.
• Antidepresivos: los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como la sertralina o el escitalopram son actualmente el tratamiento de primera línea para los trastornos de ansiedad a largo plazo.
• Terapia cognitivo-conductual (TCC): constituye el tratamiento psicológico de referencia para los trastornos de ansiedad y puede ser igual o más eficaz que la medicación a largo plazo.
• Técnicas de relajación y mindfulness: como complemento al tratamiento farmacológico o psicológico.

La elección del tratamiento más adecuado dependerá siempre de la valoración individualizada del profesional sanitario.

Preguntas frecuentes

¿Se puede comprar Orfidal sin receta?

No. El Orfidal es un medicamento sujeto a prescripción médica y solo se puede adquirir en farmacia con receta. Además, por tratarse de un psicótropo incluido en la Lista IV del Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas, su dispensación está sometida a controles adicionales.

¿Cuánto tarda en hacer efecto el Orfidal?

El lorazepam se absorbe rápidamente por vía oral y comienza a hacer efecto en aproximadamente 15 a 30 minutos. Su efecto máximo se alcanza a las 2 horas de la administración. La duración del efecto es de 12 a 18 horas.

¿Puedo conducir si tomo Orfidal?

El Orfidal afecta a la capacidad de conducción y al manejo de maquinaria, especialmente al inicio del tratamiento y cuando se modifican las dosis. Se recomienda no conducir hasta que se conozca la reacción individual al medicamento. El prospecto incluye un pictograma de advertencia sobre la conducción.

¿Qué ocurre si mezclo Orfidal con alcohol?

La combinación de lorazepam con alcohol es extremadamente peligrosa. Ambas sustancias son depresoras del sistema nervioso central y su efecto se potencia mutuamente, pudiendo provocar sedación profunda, depresión respiratoria, pérdida de conciencia e incluso la muerte.

Referencias

• Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica de Orfidal (lorazepam). Disponible en: https://cima.aemps.es
• Vinkers, C.H., Olivier, B. Mechanisms underlying tolerance after long-term benzodiazepine use: a future for subtype-selective GABA(A) receptor modulators? Advances in Pharmacological Sciences. 2012;2012:416864.
• National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Generalised anxiety disorder and panic disorder in adults: management. Clinical guideline CG113. 2020.
• Ait-Daoud, N., Hamby, A.S., Sharma, S., Blevins, D. A Review of Alprazolam Use, Misuse, and Withdrawal. Journal of Addiction Medicine. 2018;12(1):4-10.
• MedlinePlus. Lorazepam. Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. Disponible en: https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a682053-es.html