Monurol: para qué sirve y cómo usar este antibiótico

El Monurol es el nombre comercial de la fosfomicina trometamol, un antibiótico de amplio espectro ampliamente utilizado en España y Europa para el tratamiento de las infecciones urinarias no complicadas. Su principal ventaja reside en la comodidad posológica: en la mayoría de los casos, basta con una única dosis para tratar la infección, lo que mejora notablemente la adherencia al tratamiento.

La fosfomicina es, de hecho, uno de los antibióticos de primera línea recomendados por las guías clínicas europeas para el tratamiento de la cistitis aguda no complicada en mujeres, junto con la nitrofurantoína. Al igual que cualquier otro antibiótico, tiene características que lo hacen especial y un conjunto de consideraciones que hay que tener en cuenta antes de ingerirlo.

¿Qué es el Monurol?

El Monurol es el nombre comercial de la fosfomicina trometamol, un antibiótico de amplio espectro descubierto en 1969. La fosfomicina es producida de forma natural por algunas especies de bacterias del género Streptomyces, aunque en la actualidad se obtiene por síntesis química.

Este antibiótico actúa eliminando las bacterias, lo que se conoce como efecto bactericida, a diferencia de muchos otros antibióticos que se consideran bacteriostáticos (inhiben el crecimiento bacteriano sin destruir las bacterias). La fosfomicina es además un antibiótico con baja tasa de resistencias cruzadas con otros antibióticos, lo que lo convierte en una opción valiosa en el contexto actual de resistencias antimicrobianas crecientes.

¿Para qué sirve el Monurol?

El Monurol se utiliza principalmente para tratar las infecciones urinarias bajas no complicadas (cistitis aguda), especialmente en mujeres adultas y adolescentes mayores de 12 años.

Indicaciones principales

• Cistitis aguda no complicada: es la indicación más frecuente. Se administra en dosis única.
• Profilaxis antibiótica en biopsias transrectales de próstata en hombres adultos.
• Infecciones urinarias recurrentes: en algunos casos, el médico puede prescribir un régimen profiláctico.
• Bacteriuria asintomática en el embarazo: la fosfomicina es una de las opciones recomendadas por su perfil de seguridad.

Espectro de acción

Su amplio espectro le permite combatir bacterias como E. coli (responsable de más del 80 % de las cistitis), Proteus spp., Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Serratia marcescens, Citrobacter spp. y Enterococcus faecalis. Su actividad frente a Pseudomonas aeruginosa es más limitada.

Un aspecto relevante es que la fosfomicina mantiene una tasa de resistencias relativamente baja frente a E. coli uropatógena en España (inferior al 5 % según datos de estudios de vigilancia epidemiológica), lo que refuerza su utilidad clínica.

¿Cómo funciona el Monurol?

El Monurol es un antibiótico bactericida con un mecanismo de acción único. Actúa mediante la inhibición de la síntesis de la pared bacteriana en una etapa muy temprana del proceso, bloqueando de forma irreversible la enzima MurA (UDP-N-acetilglucosamina enolpiruvil transferasa). Esta enzima cataliza el primer paso en la síntesis del peptidoglicano, componente esencial de la pared celular bacteriana.

Al tener un mecanismo de acción diferente al de otros antibióticos, la fosfomicina presenta muy pocas resistencias cruzadas, lo que la hace útil incluso frente a bacterias resistentes a otros antibióticos.

Farmacocinética

• Absorción: la biodisponibilidad oral de la fosfomicina trometamol es de aproximadamente el 30-40 %. Los alimentos pueden reducir y retrasar su absorción.
• Distribución: se distribuye ampliamente por los tejidos, alcanzando concentraciones terapéuticas elevadas en la orina (que es donde ejerce su acción en las infecciones urinarias).
• Excreción: es netamente renal, eliminándose sin metabolizar por la orina. La vida media plasmática es de aproximadamente 4-6 horas, pero las concentraciones urinarias eficaces se mantienen durante 24-48 horas, lo que justifica la dosis única.

Su vía de administración es oral, mediante sobres granulados para solución oral de 2 gramos (uso pediátrico a partir de 12 años) y 3 gramos (adultos).

¿Cómo se usa?

Al igual que cualquier antibiótico, el Monurol no debe consumirse de manera indiscriminada y siempre debe ser prescrito por un profesional sanitario.

Dosificación habitual

• Cistitis aguda no complicada en adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 sobre de 3 gramos en dosis única.
• Infecciones urinarias recurrentes (si el médico lo considera): 1 sobre de 3 gramos cada 10 días durante 3 meses.
• Profilaxis en biopsia transrectal de próstata: se recomienda ingerir 1 sobre de Monurol 3 horas antes del procedimiento y 1 sobre de Monurol 24 horas después.

Modo de administración

Este medicamento debe ingerirse con el estómago vacío, aproximadamente 2-3 horas antes de la comida o 2-3 horas después. Se recomienda tomarlo antes de acostarse, tras haber vaciado la vejiga, para maximizar el tiempo de contacto del antibiótico con la mucosa vesical.

Su preparación es muy sencilla: debe disolverse el contenido del sobre en medio vaso de agua (aproximadamente 75-100 ml) y beberlo íntegramente.

Restricciones de uso

Este medicamento no se debe utilizar en menores de 12 años de edad. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), la fosfomicina está contraindicada. En pacientes con insuficiencia renal moderada, puede ser necesario un ajuste o una valoración individualizada.

¿Cuáles son sus efectos adversos?

Como todo medicamento, el Monurol puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los experimentan. Los efectos adversos se clasifican según su frecuencia:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Diarrea: es el efecto secundario más habitual.
• Náuseas y vómitos.
• Dolor abdominal.
• Cefalea (dolor de cabeza).
• Mareos.
• Vulvovaginitis (en mujeres).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Dispepsia (molestias digestivas).
• Fatiga.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)

• Exantema, urticaria, angioedema.
• Reacción de hipersensibilidad grave (anafilaxia).
• Aumento de transaminasas y fosfatasa alcalina.
• Alteración visual.
• Dificultad para respirar, broncoespasmos.
• Colitis por Clostridioides difficile: como con cualquier antibiótico, puede producirse una colitis pseudomembranosa. Si aparece diarrea intensa o sanguinolenta, se debe consultar al médico inmediatamente.

Consideraciones en situaciones especiales

• En el embarazo: la fosfomicina está clasificada como categoría B. En estudios animales a dosis muy elevadas (25 veces la dosis terapéutica) se han observado efectos tóxicos sobre el feto, pero en dosis normales no se han evidenciado efectos adversos. Se considera uno de los antibióticos más seguros para tratar la cistitis y la bacteriuria asintomática durante el embarazo.
• En la lactancia: la fosfomicina puede excretarse en pequeñas cantidades a través de la leche materna. Se recomienda su administración durante la lactancia únicamente cuando el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el lactante.

¿Qué se necesita saber antes de empezar a tomarlo?

Antes de iniciar el tratamiento con Monurol, es necesario tener en cuenta las siguientes consideraciones:

Contraindicaciones

• Alergia a la fosfomicina o a cualquiera de los excipientes del preparado.
• Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min).
• Pacientes en hemodiálisis.
• Menores de 12 años.

Precauciones especiales

El Monurol puede llegar a provocar efectos adversos graves en casos excepcionales, como reacciones alérgicas severas o colitis asociada a antibióticos. Es pertinente prestar atención a cualquier síntoma inusual durante el tratamiento y consultar al médico si aparecen.

Es importante tener en cuenta que el Monurol está indicado exclusivamente para infecciones urinarias no complicadas del tracto urinario inferior. No es eficaz para infecciones urinarias complicadas, pielonefritis (infección renal) ni infecciones sistémicas. Si los síntomas no mejoran en 2-3 días o empeoran, se debe consultar al médico.

Interacciones medicamentosas

Es importante informar al médico o farmacéutico si se está tomando, se ha tomado recientemente o se podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Las interacciones más relevantes son:

• Metoclopramida u otros fármacos procinéticos: pueden reducir la absorción del Monurol al aumentar el tránsito intestinal, disminuyendo las concentraciones del antibiótico en sangre y orina.
• Anticoagulantes orales: como con otros antibióticos, el Monurol puede potenciar el efecto de los anticoagulantes. Se recomienda monitorizar el INR si se toman simultáneamente.

Ciertos alimentos pueden retrasar la absorción del Monurol, por lo que se recomienda tomarlo siempre con el estómago vacío.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si una persona está embarazada o en pleno período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedar embarazada, es importante consultar al médico antes de utilizar este medicamento.

La fosfomicina se considera una de las opciones más seguras para el tratamiento de infecciones urinarias durante el embarazo, y las guías clínicas españolas la incluyen como opción de primera línea para la bacteriuria asintomática y la cistitis aguda en gestantes. No obstante, el médico valorará siempre la relación beneficio-riesgo de forma individualizada.

No se han descrito efectos adversos sobre la fertilidad con el uso de fosfomicina a dosis terapéuticas.

Es posible que este medicamento produzca mareos intensos, lo que podría afectar a la capacidad para conducir o manipular máquinas.

Consejos prácticos para el uso de Monurol

• Vaciar la vejiga antes de tomar el medicamento, preferiblemente antes de acostarse.
• Beber abundante agua durante el tratamiento para favorecer la eliminación de bacterias.
• No interrumpir ni repetir la dosis por cuenta propia. Si los síntomas persisten más de 48-72 horas, consultar al médico.
• No utilizar Monurol como automedicación para prevenir infecciones urinarias sin prescripción médica.
• Si se olvida la dosis, tomarla tan pronto como sea posible, siempre con el estómago vacío.

Cuándo consultar al médico

Acudir al médico en las siguientes situaciones:

• Si los síntomas de infección urinaria no mejoran en 2-3 días tras tomar Monurol.
• Si aparece fiebre, dolor lumbar o escalofríos, ya que podría indicar que la infección se ha extendido al riñón.
• Si se presenta diarrea intensa, sanguinolenta o persistente.
• Si aparecen signos de reacción alérgica: erupción cutánea, hinchazón de cara/labios/lengua, dificultad para respirar.
• Si las infecciones urinarias son recurrentes (3 o más episodios en un año), ya que puede ser necesario un estudio urológico y un abordaje preventivo.

El Monurol, en su constitución, posee sacarosa. Si se es sensible ante este tipo de azúcares o se padece diabetes, es importante comunicárselo al médico.

De forma muy rara y excepcional, el Monurol puede llegar a provocar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo debido a su contenido de sulfitos.

Preguntas frecuentes

¿Cuánto tarda en hacer efecto el Monurol?

Los síntomas de la cistitis suelen comenzar a mejorar entre las 24 y 48 horas posteriores a la toma del medicamento. Si transcurridas 72 horas no se aprecia mejoría, se debe consultar al médico.

¿Se puede tomar Monurol con otros medicamentos?

En general, sí, pero siempre es importante informar al médico de todos los medicamentos que se estén tomando. La metoclopramida puede reducir su absorción y debe evitarse la administración simultánea.

¿El Monurol sirve para infecciones de riñón?

No. El Monurol está indicado únicamente para infecciones urinarias del tracto inferior (cistitis). La pielonefritis requiere otros antibióticos y un tratamiento más prolongado.

¿Puede tomarse Monurol durante la menstruación?

Sí, la menstruación no afecta a la eficacia ni a la seguridad del medicamento.

¿Genera resistencias bacterianas?

Como todos los antibióticos, el uso inadecuado o excesivo puede favorecer el desarrollo de resistencias. Sin embargo, la fosfomicina mantiene actualmente una tasa de resistencias baja en España, lo que subraya la importancia de usarla correctamente y solo cuando esté indicada.

Referencias

• Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica de Monurol 3 g granulado para solución oral. https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html
• Bonkat, G., et al. (2024). EAU Guidelines on Urological Infections. European Association of Urology. https://uroweb.org/guidelines/urological-infections
• Falagas, M. E., et al. (2010). Fosfomycin for the treatment of infections caused by multidrug-resistant non-fermenting Gram-negative bacilli. International Journal of Antimicrobial Agents, 36(5), 364-367. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20801003/
• MedlinePlus. Fosfomicina. Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a697012-es.html
• Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC). Guía de tratamiento de las infecciones urinarias. https://seimc.org