Los productos con efedrina suponen un grave riesgo para la salud, según la FDA

Los suplementos dietéticos que contienen efedrina pueden suponer un grave riesgo para la salud y hasta llegar a provocar la muerte en algunas personas, según señala en un informe la agencia del medicamento norteamericana (la Food and Drug Administration, FDA).

La FDA insta a que se establezcan las dosis recomendables de estos suplementos y a que los productos que contengan efedrina vayan convenientemente etiquetados con información precisa, con el fin de evitar los riesgos asociados a su consumo.

Revisión de estudios sobre los efectos adversos de la efedrina

El informe se basa en una revisión de estudios preparada por investigadores de la Universidad de California en San Francisco (EE. UU.), en el que se analizan 140 informes de efectos adversos de los suplementos que contienen efedrina [1].

En los estudios analizados, los investigadores encontraron que tan solo un 31 % de estos daba cuenta de personas afectadas por la efedrina, en total 43. De estas 43 personas, tres murieron, siete resultaron afectadas por lesiones permanentes y cuatro o más requirieron tratamiento médico continuado.

Efectos adversos más graves

Los efectos más graves de la efedrina en estas personas incluían ataques cardíacos (dos mortales y tres con lesión cerebral e incapacitación permanente), cuatro infartos cerebrales y diez casos de hipertensión.

En un segundo grupo incluido en el análisis —el de personas con síntomas físicos posiblemente relacionados con productos de efedrina— el número de muertes se elevó a 10 de cada 87 personas, y las incapacidades permanentes ascendieron a 13 entre 87.

Los investigadores realizaron un llamamiento para que se lleven a cabo estudios controlados a gran escala que cuantifiquen los perjuicios de la efedrina y de los productos que la contienen, así como para identificar a las personas susceptibles a sus efectos secundarios y establecer cuál puede ser la dosis recomendable de este producto.

Uso popular en Estados Unidos

Los suplementos que contienen efedrina son muy populares en Estados Unidos. Se trata de estimulantes y potenciadores de la energía a corto plazo que aumentan la resistencia atlética y el rendimiento, y ayudan a las personas a hacer ejercicio durante un tiempo más prolongado, sentirse más despiertas y reducir su apetito [2].

En 2004, la FDA prohibió la venta de suplementos dietéticos que contuviesen alcaloides de efedra en Estados Unidos, tras vincularlos con un riesgo inaceptable de enfermedad o lesión [3].

Situación en España

Según el Ministerio de Sanidad, el uso de la efedrina no está autorizado en España como componente de suplementos dietéticos. Este principio activo solo está aprobado en España para su uso como broncodilatador, en combinación con otros compuestos, para el tratamiento de espasmos bronquiales y la obstrucción de conductos respiratorios en la bronquitis crónica o el asma bronquial, así como en procesos alérgicos [4].

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) clasifica la efedrina como sustancia sometida a control especial, y su dispensación requiere receta médica [5].

Referencias

1. Shekelle PG, Hardy ML, Morton SC, et al. Efficacy and safety of ephedra and ephedrine for weight loss and athletic performance: a meta-analysis. JAMA. 2003;289(12):1537-1545. doi:10.1001/jama.289.12.1537
2. Haller CA, Benowitz NL. Adverse cardiovascular and central nervous system events associated with dietary supplements containing ephedra alkaloids. N Engl J Med. 2000;343(25):1833-1838. doi:10.1056/NEJM200012213432502
3. U.S. Food and Drug Administration. Final rule declaring dietary supplements containing ephedrine alkaloids adulterated because they present an unreasonable risk. Fed Regist. 2004;69(28):6788-6854. Disponible en: https://www.fda.gov/food/dietary-supplement-products-ingredients/ephedra
4. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica de medicamentos con efedrina. Disponible en: https://www.aemps.gob.es
5. Real Decreto 249/1990, de 16 de febrero, por el que se regulan determinadas sustancias estupefacientes y psicotrópicas. BOE núm. 48, de 24 de febrero de 1990.